國務院聯防聯控機制就推進新冠疫苗接種有關情況舉行發布會

發布時間:2021-03-17 14:05:00  |  來源:中國網·中國發展門戶網  |  作者:  |  責任編輯:劉夢雅
關鍵詞:國務院,新冠,疫苗,接種

國務院聯防聯控機制定于2021年3月15日(星期一)下午2時舉行新聞發布會,國家衛生健康委副主任李斌,工業和信息化部、藥監局有關負責人介紹推進新冠疫苗接種有關情況,并答記者問。中國網現場直播,敬請關注!

  • 國務院新聞辦新聞局副局長、新聞發言人 壽小麗:

    女士們,先生們,大家下午好!歡迎出席國務院聯防聯控機制新聞發布會。目前,我國正有序開展新冠疫苗接種工作,大家對這項工作進展都非常關注。為幫助大家更好地了解相關情況,今天邀請到國家衛生健康委副主任李斌先生,請他為大家介紹推進新冠疫苗接種的有關情況并回答大家感興趣的問題。出席今天新聞發布會的還有工業和信息化部黨組成員、總工程師田玉龍先生,國家衛生健康委疾控局局長常繼樂先生,藥監局藥品監管司司長袁林先生,科研攻關組疫苗研發專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志先生,中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶先生。

    下面首先請李斌副主任作介紹。

    2021-03-15 14:02:02

  • 國家衛生健康委副主任 李斌:

    各位媒體朋友們,大家好!非常高興在這里與大家見面,介紹我國新冠病毒疫苗接種工作開展的情況。目前,各地正按照黨中央、國務院的決策部署,區分輕重緩急、堅持知情同意自愿和免費接種、常態化防控與接種工作相統籌、依法審慎穩妥有序、落實屬地責任和行業監管責任,更加安全、有序、有力推進接種工作,截至3月14日,共接種新冠病毒疫苗6498萬人次。目前,我們正在按照重點人群、高危人群和其他人群依序推進的原則組織實施接種,穩步提高新冠病毒疫苗人群覆蓋率。

    第一步,做好重點人群的接種。這類人群主要包括職業暴露風險較高的人群,有境外感染風險的人群和維持社會基本運行的關鍵崗位的人員,還包括邊境縣地區的18歲以上人群和服務業、勞動密集型行業等疾病傳播風險較高的人群,部分因特殊原因需接種且身體基礎狀況較好的老年人,以及行業主管部門確定的其他重點人群。目前,重點人群的接種工作正在有序開展。

    第二步,開展高危人群的接種。這類人群主要包括老年人、基礎性疾病患者等人群。由于目前臨床試驗關于這類人群保護效力的數據還不充足,因此這類人群接種工作需要根據疫苗研發進度來安排,臨床試驗獲得足夠的安全性、有效性數據后,我們將及時開展相關人群的大規模接種。

    第三步,安排其他人群的接種。除了上面兩類人群外,其他有接種意愿的人員都可以在這一步安排接種,我們的最終目標是,所有群眾的身體健康都可以得到有效保護。

    為了保障接種工作的順利開展,我們主要做了以下幾方面的工作。

    一是落實部門和屬地責任。全國執行接種工作“日報告、周調度、半月通報”的工作機制,建立月度供需總平衡和接種供應動態調整機制。各有關部門各負其責,按照職責保障好疫苗接種各項工作。各省把新冠病毒疫苗接種工作作為疫情防控工作的主要任務來抓,做好組織實施。各地加強轄區內疫苗供應統籌管理,根據接種實施方案和服務保障能力,精準測算疫苗使用需求。市、縣兩級落實疫苗配送、儲存質量監管,以及具體組織實施責任。目前,各地已根據各類人群的摸底情況制定分步接種計劃,明確詳細的時間表,做到各類人群的接種工作既壓茬推進,也無縫銜接,對于沒有完成接種的群眾要及時安排補種,在接種工作能力富裕的時候也可以提前給后續階段的群眾接種,形成統籌聯動,全局一盤棋的整體工作安排。目前,國務院聯防聯控機制已經派出15個督導組赴各省現場指導,確保各項措施落實到位。

    二是全力做好接種實施工作。國務院聯防聯控機制建立了相關的工作協調制度,統籌全國疫苗供應,全力推動疫苗達產擴能。各有關部門加大疫苗供需協調力度,規范疫苗儲存運輸,提高配送效率,保障疫苗供應。各地結合接種人群數量和進度,設置足夠的接種點,配足配齊人員設備。參與接種的人員必須要在培訓合格后才能上崗,接種時要求嚴守“三查七對一驗證”原則,確保安全、規范接種。

    三是嚴格落實疫苗全流程管控措施。在流向追蹤方面,國家建立了全國疫苗電子追溯協同平臺,各地及時準確地向平臺報告規定信息,做到疫苗全程可追溯,疫苗來源可查、去向可追。在疫苗流通和使用安全管理方面,疾控機構和接種單位嚴把疫苗出入關,定時監測、記錄新冠病毒疫苗在儲存、運輸過程中的溫度,確保儲運安全。

    四是強化異常反應救治保障。組織二級以上綜合醫院對口負責接種點的醫療救治保障工作,派出有經驗的急診急救人員攜帶必要的醫療設備、藥品等駐點保障,派出120急救車現場值班值守。對參與醫療救治的人員進行嚴格培訓,確保發生疑似異常反應時能夠及時識別、立即處置。暢通轉診渠道,建立救治綠色通道,全力組織救治。

    五是開展科普宣傳。通過官方網站、公眾號等渠道及時發布新冠病毒疫苗的安全性、有效性等相關信息,以及新冠病毒疫苗適用人群和接種注意事項等科普知識,對大家關心的問題及時給出答案,消除群眾疑慮,取得群眾對接種工作的配合。

    以上是我向大家作的簡要情況介紹。接下來,我和我的同事歡迎大家進行提問。謝謝大家!

    2021-03-15 14:08:53

  • 壽小麗:

    謝謝李斌副主任,下面進入提問環節,提問前請通報所在的新聞機構。

    2021-03-15 14:09:04

  • 中央廣播電視總臺央視記者:

    目前很多居民已經接到接種疫苗的通知,還有一些居民沒有接到通知,如果他們想接種有哪些途徑,是否可以自行預約然后到接種點接種?謝謝。

    2021-03-15 14:18:13

  • 李斌:

    這方面的工作我們全面進行了安排,接種過程中按照有序的原則來推動這項工作的開展,下面請疾控局的常繼樂局長介紹相關情況。

    2021-03-15 14:18:39

  • 國家衛生健康委疾控局局長 常繼樂:

    非常感謝這位記者的提問,李主任剛才也介紹了,根據國家的統一部署,我國的新冠病毒疫苗接種目標人群按照高風險人群、高危人群和其他人群分步安排。目前各地正在根據國家的總體部署和安排,制定切實可行的實施方案,分階段開展各類人群的接種工作。據我們了解,當前各地的接種工作以目標人群為主,這類人群大部分都涉及重點行業和重點場所,主要是依托所在單位組織集中接種,在目標人群集中的地方各地也增設了一些臨時接種點。如果個別目標人群因為個人原因沒能參與集中接種,還可以就近到所在地的接種單位進行補種,但要提前與接種單位聯系或個人根據當地衛生行政部門、疾控機構或接種單位要求提前預約。此次接種工作目標人群數量大,開展工作的接種點多,新增和臨時設立了許多接種點,現有的接種點也擴展了服務能力,我們正在不斷優化接種服務,接種點的相關資料也將及時向社會公開。大家如果對新冠病毒疫苗接種有疑問,可以通過線上或者電話咨詢的方式,詢問當地衛生行政部門、疾控機構、接種單位??傊?,目前我們正在按照國務院聯防聯控機制統一部署,有序有力推進新冠病毒疫苗接種,希望大家配合好這項工作,早日接種上疫苗,獲得保護力。謝謝。

    2021-03-15 14:18:56

  • 澎湃新聞記者:

    有調查顯示中國很多人有接種新冠疫苗的意愿,但也有一些人對疫苗安全性有顧慮,接種意愿較低,請問該如何打消群眾對安全性的顧慮?謝謝。

    2021-03-15 14:22:22

  • 李斌:

    這個問題提的非常好。剛才我已經介紹了,我們國家新冠病毒疫苗接種的基本原則是“知情、同意、自愿”。接種人群的數量和群眾接種意愿是直接相關的,所以在接種工作過程中我們一直在關注這個問題,也是接種工作的重點。我們一直在跟蹤研究這個問題,根據現在了解的情況看,接種意愿受到的影響因素比較多,接種意愿變化也比較大。當前看,影響接種意愿的有兩個主要因素:第一是疫情防控因素,我們國家目前采取了有力得當的疫情防控措施,所以我國的疫情總體平穩,部分群眾就認為感染風險比較低,暫時不需要接種疫苗來增加保護力;第二是由于新冠病毒疫苗屬于新上市疫苗,部分群眾希望能夠看到更多關于疫苗使用效果的信息,大家非常關注安全性、有效性等方面的數據,大家考慮對疫苗有更多了解之后再接種。當前主要是這兩個方面因素有較大影響作用。

    在這里,我同大家交流一些情況:第一,從感染風險分析,無論對個人還是對整個社會人群來講,雖然我國疫情形勢總體平穩,但仍然存在疫情輸入和局部流行風險,這對絕大多數人來講,如果沒有針對新冠病毒的免疫力,就都有患病可能,部分人群患病后可能比較嚴重。所以,預防新冠肺炎最好的辦法就是接種疫苗。通過接種疫苗能夠對個體進行有效保護,對人群也是能形成有效保護,接種疫苗能夠降低感染率、重癥率和病亡率。這也是我國當前防控新冠肺炎疫情最主要的策略,通過降“三率”進行有效保護。

    第二,涉及到人群問題,接種疫苗的人群越多,擁有免疫力的人就越多,這樣就能夠有效控制新冠病毒在人群中的傳播,既起到了保護自己、保護家人的作用,同時也起到了保護他人、保護整個人群的作用。

    第三,從疫苗使用效果來看,目前我國使用的新冠病毒疫苗均已按照規范開展了臨床研究,獲得了國家藥監部門的批準,并通過嚴格檢定后才能使用。在疫苗儲存和運輸過程中要求定時檢測、記錄溫度,確保新冠病毒疫苗在儲存、運輸全過程中處于規定溫度環境和運輸的相關要求。在接種過程中,我們加大了人員培訓,要求醫務人員要嚴格執行“三查七對一驗證”的操作規程,通過規范的操作來充分保障疫苗的有效性和安全性。

    隨著新冠病毒疫苗接種工作的全面開展,接種的人群也在不斷地增加,相信疫苗使用的效果會得到更加突出的顯現,希望更多的群眾積極參與預防接種工作,讓廣大人民群眾早日接種疫苗,我們一起來見證疫苗的保護效果。謝謝。

    2021-03-15 14:30:19

  • 香港中評社記者:

    請問接種新冠疫苗和接種其他疫苗之間需要間隔多長時間?接種新冠疫苗之后,再接種其他疫苗是否可能出現不良反應?國內現在開始大規模推動疫苗接種,我們的免疫屏障何時能夠建立起來?謝謝。

    2021-03-15 14:47:44

  • 李斌:

    這是一個很專業的問題,請中國疾病預防控制中心王華慶教授來介紹相關情況。

    2021-03-15 14:48:20

  • 中國疾控中心免疫規劃首席專家 王華慶:

    謝謝這位記者的提問,大家都知道新冠病毒疫苗是一個新疫苗,剛才提到這個問題是公眾關注的問題,其實也是專業人員需要研究的一個問題。在前一段時間我們組織專家組針對這個問題進行了研究和論證,出于不良反應、疑似不良反應監測的目的和其他的一些考慮,我們對新冠疫苗能否與其他疫苗同時接種,如果不能同時接種,間隔多長時間,進行了論證。最后給出的建議是新冠疫苗通常情況下和其他疫苗接種要間隔至少兩周以上,但是有些特殊的情況,比如公眾遇到了動物咬傷或者出現外傷,這時候要接種狂犬病疫苗或者破傷風類毒素,在這種情況下不建議按照兩周間隔接種,可以不考慮間隔,可以優先接種狂犬病疫苗或者破傷風疫苗。

    大家知道疫苗對人體來說是外來抗原,接種疫苗后會出現一些不良反應,但絕大多數都是一般反應,也就是說這些反應不需要處理就能夠自愈,但是有時候接種疫苗后會遇到疑似不良反應,可能癥狀稍微重一些。這時候建議受種者及時就醫,及時診治。在這個過程中,臨床醫生如果懷疑是疫苗引起的,他要報告,后續我們會做相關的調查和診斷。我們對新冠疫苗,對其他疫苗,圍繞疑似不良反應或者不良反應的發生情況,后續還會持續進行監測和評估。

    剛才你提到免疫屏障的問題,這也是公眾特別關心的一個問題,也是我們一直努力的方向。大家都知道新冠肺炎這種疾病對絕大多數或者對所有公眾來說都是易感疾病,這個疾病對于慢性病人群、老年人的合并重癥率非常高,最終可能有一部分人因為重癥失去生命,目前全球監測的結果來看,全球的病死率超過2%,這個數字也是比較高的。這種情況下,我們最終要控制這個疾病,關鍵還是要靠疫苗。其他的非疫苗措施,前期我們國家在各方面作出了巨大努力,大家一起做非疫苗防控措施,代價也是非常大的。我們希望將來有一天通過接種疫苗建立免疫屏障,這也是基于以往我們控制傳染病的經驗得出來的一個結果。

    關于群體免疫的建立,它的建立和疫苗的保護效力和人群的接種率有很大的關系。過去我們消滅天花,形成人群免疫力要達到85%左右,是人群免疫力而不是接種率。在人群當中有免疫力的人占整個人群的比例達到85%,傳染性更強的麻疹,需要95%的人群免疫力才能阻斷這個疾病,天花我們消滅了,麻疹我們提出消除目標,消除目標就是不讓它傳播,所以人群要有高的免疫力。

    新冠疫苗接種要分步走,第一步考慮重點人群,有關鍵崗位人群、高感染風險人群。第二步涉及到可能發生重癥風險的人群,第三步是其他人群。最終是讓所有符合條件的公眾接種上疫苗,這是建立免疫屏障或群體免疫的基礎,當然要建立這種免疫屏障需要各個方面的努力,也包括公眾。所以希望接到新冠疫苗預約的公眾積極地配合,主動做好接種,讓我們共同努力建立起免疫屏障,讓我們的學習、工作和生活恢復到正常狀態。謝謝。

    2021-03-15 14:48:33

  • 路透社記者:

    我們聽說很多次關于產能,我們特別關心產量的問題,目前中國四款已經上市的新冠疫苗的實際生產量是多少?例如實際每天、每周、每月的產量達到多少?或者目前為止一共生產了多少?另外這四款疫苗,它實際的產量和它設計的產能之間的差異是多少?為什么會有這樣的差異?剛才您提到一些目標,想問這四款疫苗的實際生產計劃是多少?到哪個具體時間節點,計劃實際生產多少劑疫苗?謝謝。

    2021-03-15 14:49:04

  • 李斌:

    這是幾個問題組合在一起了,下面請田玉龍同志介紹相關情況。

    2021-03-15 14:49:25

  • 工業和信息化部黨組成員、總工程師 田玉龍:

    謝謝記者的提問,非常專業,也非常關心疫苗的生產。根據國務院聯防聯控機制的總體部署,工信部牽頭會同衛健委、藥監局等有關部門共同做好新冠疫苗供應保障工作。剛才你關心產量的問題,現在附條件上市四款疫苗,有國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司,這三條線是滅活疫苗,還有天津康希諾腺病毒載體疫苗,這四款疫苗附條件上市批準,這四家企業已經開始組織大規模生產。剛才李斌副主任介紹我們完成了6000多萬人次的接種任務,我們應該是較好地滿足了當前供應需求。而且大家看到我們對國外的援助、出口得到了較好反響,支援了國際需求。

    現在看來,國內的疫苗生產企業還在不斷地擴建,隨著產能不斷地釋放,產量也會逐步加大,這體現了中國的制度優勢、工業動員能力和企業高效組織能力的優勢。春節期間,疫苗企業加班加點爭分奪秒,滿負荷組織生產,這也體現出我們以人民為中心的理念。按照現在生產計劃安排,我們已經建立了生產供需的動態保障平衡機制,我們要精準測算接種需求、分步實施,這樣生產供應保障實現精準對接。我們在全年各階段的疫苗產量和產能的不斷釋放,要滿足各階段的需求,所以我們還是很有信心的,中國的工業動員、應急能力和企業的生產組織能力效率是非常高的。

    這里有一個非常重要的因素,疫苗有別于其他防疫物資和藥品,關鍵要確保疫苗生產全鏈條全過程要絕對的質量安全。它的生產過程非常復雜,生產環節多、技術含量高,市場的準入和監管也非常嚴格,我們和藥監部門共同配合抓質量安全,每批疫苗都需要一定的生產檢驗周期,這個周期是必需的,這個周期中要確保各個環節首先保質量安全,必須按照規程生產,加強檢測驗證等措施。所以我想整個產能釋放、產量和供應的過程中,我們必須把質量安全作為底線。在這個前提下,我們的產量產能在不斷的擴大,我們和衛健部門建立了動態的、精準的、平衡的生產供應和保證接種的機制,我相信我們能夠圓滿完成任務。謝謝。

    2021-03-15 14:49:38

  • 南華早報記者:

    我們知道很多國家有對中國疫苗的需求,中國自己也要建立免疫屏障,給幾乎全人口的接種需求,有優先次序嗎?怎么平衡國內外的疫苗需求?

    2021-03-15 14:50:36

  • 田玉龍:

    疫苗也是當前國際社會抗疫合作的一個重點領域。大家從新聞中也看到了,中國在優先保障國內需求的同時,以實際行動落實習近平主席關于將新冠疫苗作為全球公共產品的重要宣示,積極推動疫苗的國際合作,也得到了國際各方的高度肯定。

    2月底外交部介紹,我們大概已經向50多個國家進行援助,向27個國家進行出口。隨著中國疫苗越來越受歡迎,相信更多的國家越來越多接受中國疫苗。當然我們的產能不斷釋放,產量不斷擴大,我們對國內、對國外的供應也會同步加大,在保障國內接種需求基礎上,我們將繼續擴大對國外的援助與出口,與世界各國聯手抗疫。相信中國高質量、安全的疫苗會得到更多國家的歡迎,我們也愿意在這方面做出更多努力。謝謝。

    2021-03-15 14:50:51

  • 中央廣播電視總臺新聞新媒體記者:

    目前我國已經有四款新冠病毒疫苗上市,它們的區別是什么?各自的優缺點是什么?

    2021-03-15 14:51:16

  • 李斌:

    這個問題請科研攻關組疫苗研發專班副組長、中國工程院院士王軍志同志回答。

    2021-03-15 14:51:39

  • 科研攻關組疫苗研發專班副組長、中國工程院院士 王軍志:

    這四款新冠疫苗其實是兩種技術路線,有三款滅活疫苗,一款是腺病毒載體疫苗,就是兩種技術路線的區別。滅活疫苗實際上是將培養擴增的活病毒通過理化的方法,滅活以后經過系列純化技術制備的疫苗,其主要特點是疫苗的成份和天然的病毒結構是比較相似的,是最接近。通常免疫應答也比較強,具有良好的安全性。它的疫苗比較穩定,在2-8度長期保存兩到三年,運輸方便,對邊遠地方使用比較方便,采用兩針免疫。腺病毒載體疫苗,我國采取5型腺病毒作為載體,導入新冠病毒抗原基因,通過生物反應器制成活載體疫苗,制備工藝相對比較簡單,成本比較低,因為它這個主要是在我們國家原有的5型腺病毒埃博拉疫苗這個平臺基礎上研發成功的,該疫苗不僅能夠誘導很好的中和抗體產生,有一個特點是能夠增強細胞免疫,采用的免疫程序是一針免疫。一針免疫,在針對一些特殊的應急人群確實具有很方便的特點。

    新冠疫苗無論采用什么樣的技術路線,最重要是結合抗原本身的特性、病原體本身的特性,采用適合的工藝研制出安全有效、質量可控的疫苗,這是疫苗成功的最關鍵的標準。謝謝。

    2021-03-15 14:52:00

  • 彭博新聞社:

    上周中國推出了疫苗的護照,這個措施實現前提是其他國家要認可中國所頒布的疫苗護照,中方在這方面做出了哪些努力?目前有沒有國家認可中國所頒布的疫苗護照?謝謝。

    2021-03-15 14:55:45

  • 李斌:

    現在我們在做這方面的工作,首先是高度關注各個國家在新冠病毒疫苗接種后所采取的一些政策和措施,包括剛才這位媒體朋友所關心的關于接種疫苗后的人群,國際通行的問題。第二,我們在積極研究相關政策,這些政策在不斷的完善,尚在研究,聯防聯控機制相關部門在牽頭該項工作。政策出臺后,會及時向社會發布。另外通過這些政策措施進一步推進新冠病毒疫苗接種工作,同時也進一步推動國際交往和交流。謝謝。

    2021-03-15 14:56:01

  • 封面新聞記者:

    除了目前已獲批上市的四款疫苗外,其他疫苗的開發進展程度如何?據報道陳薇院士和鐘南山院士團隊又部署了新型疫苗研發,請問目前開發新的疫苗有何特殊的意義?謝謝。

    2021-03-15 14:56:34

  • 王軍志:

    大家知道目前我們國家有17支新冠疫苗進入到臨床階段,有4款得到附條件批準,其他三個技術路線也基本在三期臨床或者馬上進入三期臨床階段。大家很關心后面的進展怎么樣。對這些疫苗,在上市前必須有兩個工作,一個是三期臨床的安全性、有效性數據是不是符合規定,二是完成商業化規模的生產工藝驗證,建立可靠的質量標準進行控制。臨床試驗需要獲得足夠的臨床研究數據,三期臨床有很大的困難,都是在國外做的,這里面要克服很多困難。一旦拿到足夠數據,證明達到符合方案設計的效力,具有可接受安全性的數據這個基礎的時候,申請人可以向國家藥監局提出上市申請,國家藥監局會在第一時間來組織完成審評,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。謝謝。

    2021-03-15 14:56:50

  • 中國新聞社記者:

    當前如果新的新冠病毒疫苗獲批上市數量增加了,全社會都比較關注它的質量安全,請問國家藥監局采取哪些措施增強對疫苗質量的監管?謝謝。

    2021-03-15 15:03:16

  • 李斌:

    問題提的很明確,請國家藥監局藥品監管司司長袁林介紹相關情況。

    2021-03-15 15:03:32

  • 藥監局藥品監管司司長 袁林:

    謝謝記者朋友的提問,這個問題很重要,大家也非常關心,也關系到每個接種者的安全問題。通過多年的努力,伴隨著我國經濟社會的快速發展,我們國家已經建立了比較完整的疫苗監管體制,有著比較完善的法規法律體系和疫苗的質量標準體系。而且我們實施了與國際先進水平相接軌的藥品生產質量管理規范(GMP)。而且我國的疫苗監管體系先后兩次通過了世界衛生組織(WHO)的國家監管體系評估,可以說我國的疫苗監管水平得到了國際上的認可。

    特別是在新冠疫情發生以來,從國家藥監局的角度,堅決的貫徹落實習近平總書記關于新冠病毒疫苗的系列重要指示批示精神,落實黨中央、國務院決策部署,特別是在堅持落實藥品疫苗“四個最嚴”的監管要求方面,采取一系列有力有效措施來確保新冠病毒疫苗的質量和安全。

    大家知道在法律法規方面,中國是世界上唯一一個出臺專門的《疫苗管理法》的國家,并在此基礎上我們形成了一系列的配套的規章制度和技術規范等方面的要求,使得所有疫苗相關企業,包括配送企業、接種機構以及監管部門能夠做到有法可依、有章可循,各項工作依法有序的進行。在確保疫苗質量方面,從法律法規角度、從監管角度、從對人民負責的角度,我們特別突出強調疫苗的生產企業是質量安全的第一責任人。要求疫苗生產企業必須依法全面落實主體責任。依法做到幾個嚴格:一是嚴格執行藥品生產質量的管理規范。二是嚴格按照國家批準的生產工藝和標準來組織生產。疫苗生產的過程還是比較復雜的,稍有疏忽就容易形成差錯。同時,為進一步保障疫苗質量安全,嚴格要求企業按照法定義務履行出廠的所有指標檢驗和承擔上市放行責任,包括嚴格執行運輸、配送、冷鏈方面的要求。同時還要求企業及時主動收集和分析疫苗預防接種當中發生的異常反應,要保證全鏈條的安全,質量可控。

    從監管部門來講,我們多措并舉形成執法監督、嚴格監管的組合拳。剛才講到有四家企業已經附條件批準上市,第一時間組織對企業開展全面系統的巡查檢查。同時,對相關的生產車間也進行許可檢查。我們還組織國家和地方藥品監管部門專業檢查員定期、不定期的組織檢查和抽查,其中非常重要的一項措施是對所有的疫苗企業都派駐了兩名以上的專業化檢查員進行駐廠監督,從各種不同的角度,采取多種措施監督企業、指導企業不斷地完善生產質量的管理體系,持續合法合規生產,確保疫苗質量。在部門協調方面與相關政府部門密切合作、協同配合,共同做好疫苗全鏈條的信息化追溯,疑似預防接種異常反應的監測和及時的處置,以及依法嚴厲打擊涉嫌疫苗的違法犯罪等各項工作。

    通過多種有力措施可以全面地保障新冠病毒疫苗的安全,為新冠病毒疫苗接種工作打好堅實的基礎。謝謝。

    2021-03-15 15:03:44

  • 紅星新聞記者:

    近期一些地方出現了血液庫存緊張,地方相關負責人表示,與居民接種新冠疫苗影響獻血有關,請問接種新冠疫苗將對獻血產生何種影響?接種者什么時候可以獻血?血液庫存是否可以滿足使用?謝謝。

    2021-03-15 15:04:29

  • 李斌:

    這個問題非常重要,血液安全、血液供應問題是衛生健康部門一直高度關注的,有效的供應保障也是很重要的工作任務。在疫苗接種過程中,我們注意到如何有效保障血液供應,這方面的詳細情況請常繼樂同志介紹。

    2021-03-15 15:04:50

  • 常繼樂:

    謝謝這位記者朋友。血液安全供應保障直接關系到臨床醫療服務和醫療救治工作,國家衛健委歷來高度重視貫徹落實《獻血法》,大力組織開展無償獻血工作,全國無償獻血采集量已經連續實現20年持續增長,臨床用血核酸檢測全覆蓋,血液安全保障水平位居國際前列。在做好無償獻血宣傳動員的同時,我委利用信息化手段建立了全國血液庫存監測預警制度和聯動保障機制,通過全國血液管理信息系統,全國的452家血站信息實現了互聯互通,可以及時監測各地血液采供以及庫存情況。對于個別地方出現的局部性、一過性、偏型性血液短缺的情況第一時間啟動血液聯動保障機制,及時從其他的庫存充足地方調配血液,保障血液供應。

    關于接種疫苗對獻血者的影響問題,按照現行的獻血者健康檢查要求,根據接種疫苗的不同類型暫緩獻血時間從24小時到4周不等。此外《獻血法》有規定兩次獻血間隔時間不低于六個月。新冠病毒疫苗接種工作啟動以后,我們加強了血液庫存監測和調度工作,實施日監測日報告制度。截至目前,全國血液庫存在安全線以上,供應平穩,基本滿足臨床用血需求。前期,為保障獻血者和疫苗接種者安全,我委本著穩妥推進的原則組織有關專家進行認真科學研判,同時參考國際做法,對接種疫苗后暫緩獻血的時間進行規定。

    隨著全球疫苗接種工作開展,國際上陸續更新發布疫苗接種后獻血間隔時間。所以我們也本著科學審慎的原則,已經組織專家進行研究,確定新冠病毒疫苗接種后暫緩獻血時間。下一步,我們將繼續加大無償獻血宣傳動員力度,倡導適齡健康公民積極參加無償獻血,另一方面指導臨床強化合理用血,同時密切監測全國血液庫存的情況,及時調配,做好臨床用血保障工作。謝謝。

    2021-03-15 15:05:20

  • 海峽時報記者:

    中國的新冠疫苗接種的速度之前一直領先于很多其他國家,但是近幾個月以來,我們注意到整個接種的步伐似乎有所放緩,這是否與您剛才提到的公眾的猶豫情緒有關,中方是否會公布更多的臨床試驗數據來打消公眾的疑慮?謝謝。

    2021-03-15 15:09:27

  • 李斌:

    剛才我介紹了目前接種的情況,目前已經接種了6498萬人劑次的疫苗,目前接種工作正穩妥有序推動。關于接種意愿問題,我們在接種工作中一直非常關注。下一步,還將有力推進接種工作,不斷提高群眾的疫苗接種水平。

    2021-03-15 15:09:54

  • 光明日報社記者:

    我們知道疫苗是需要經過嚴格監管的產品,上市前必須經過批簽發的程序。當前我國的批簽發能力是否滿足新冠病毒疫苗大規模的生產?謝謝

    2021-03-15 15:14:18

  • 李斌:

    請袁林同志把相關情況介紹一下。

    2021-03-15 15:14:35

  • 袁林:

    謝謝記者朋友的提問。疫苗是我們重點或者需要嚴格監管的品種,必須通過批簽發檢驗這種方式作為守住疫苗質量安全的底線甚至紅線,來保障它的安全。同時批簽發也是一種國際通行的生物制品或者疫苗的有效監管措施和有力手段。剛才我介紹了,我們國家2019年12月1日正式施行的,世界上第一部《疫苗管理法》當中就明確規定在我國上市的,不光是我們國產的,包括進口的疫苗都要依法進行批簽發管理,具體講就是每一批上市的疫苗都需要經過國家認可的批簽發檢驗機構進行審核檢驗合格。國家藥品監督管理局十分重視批簽發檢驗能力建設,及時全面分析疫苗生產、批簽發檢驗能力的現狀,在國家相關部門大力支持和協同下,我們未雨綢繆,先期已經部署了分階段、分步走的措施,進一步加大和加快生物制品批簽發和檢驗機構能力建設。我們比較欣慰的是,目前包括國家級的藥品檢驗機構在內,北京、湖北、廣東等省級藥品檢驗機構已經完全具備了新冠病毒疫苗的檢驗和批簽發能力。同時我們還在積極推進其他相關省級藥品檢驗機構的能力建設,預計不久還有十幾個省級檢驗機構陸續具備疫苗檢驗和批簽發能力,不斷適應和滿足我國新冠病毒疫苗的批簽發檢驗需求。

    與此同時,我們還在加大力度部署不斷提高檢驗質量和效率來匹配新冠疫苗的生產產能。我們要求各個批簽發機構加強管理,按照法定要求和國家標準要求開展疫苗的安全性、有效性的檢驗,同時也需要保障批簽發和檢驗的工作質量。為積極配合我國新冠病毒疫苗產能的不斷擴大,我們要求在確保質量的前提下,檢驗機構內部挖潛、提高效率,要求他們和企業實行“三同步”,檢驗機構的檢驗和企業的法定自檢同步開始、同步進行、同步完成,這大大縮短了新冠病毒疫苗上市周期。通過國家藥監系統持續的加強批簽發檢驗能力的建設,完全可以確保新冠病毒疫苗的檢驗和批簽發能力,與企業不斷增長的產能產量有效的協同和匹配,全面保障新冠病毒疫苗接種工作的順利開展。謝謝。

    2021-03-15 15:15:00

  • 經濟日報社記者:

    疫苗生產相關物料的供應情況怎么樣?關鍵物料的生產供應是否有保障?有哪些措施確保物料的生產,保證生產供應鏈的穩定?謝謝。

    2021-03-15 15:21:36

  • 李斌:

    相關情況請田玉龍同志介紹。

    2021-03-15 15:21:55

  • 田玉龍:

    謝謝你的提問,你問了一個非常關鍵的問題,物料的供應穩定充足是確保疫苗生產的一項重要任務。工信部去年在醫療物資保障中,在這個方面積累了很好的經驗,充分利用我們國家工業體系的完整性、動員能力、組織能力、應急調度能力,建立了物料的上下游產業鏈,這些經驗對于保證疫苗生產的供應鏈、生產鏈、上下游的精準對接、暢通運行能夠采取很好的措施。

    我們主要抓兩個方面,一是疫苗生產鏈的保障。疫苗生產涉及多個環節,包括疫苗生產線的設備供應,到疫苗生產所需要的原料、輔料、包裝材料,到疫苗的流通、運輸的冷鏈設備,以及疫苗接種需用的設備,這些都是原輔料的全鏈條所有環節,都要有穩定的生產鏈和供應鏈。我們對這些廣泛物料的生產、采購、供應,都進行了重點調度。目前看,中國生產體系完整完備,現在疫苗生產原輔料供應是有序的,也是穩定的、充足的,能夠滿足當前和未來一段時間疫苗大規模組織生產的需要。我們非常有信心。這是確保疫苗大規模生產和保障接種需求供應量最重要的基礎。

    另一方面從供應鏈來說,疫苗生產出以后如何能夠安全、高效、快速送到接種點和分配點,這需要建立一個上下游企業的運輸鏈條,供應檢驗鏈條和配套的鏈條,這要確保生產檢驗運輸和使用各個環節能夠有序、高效、暢通、安全,這個鏈條也非常重要。工信部和相關部門建立了很好的高效對接機制,使疫苗不僅生產有保障,同時對疫苗運輸、供應也是有保障的。請大家放心。

    2021-03-15 15:22:09

  • 香港經濟導報記者:

    新冠病毒變異對疫苗效果的影響受到國內外關注,目前國內已經獲批附條件上市的幾款疫苗在應對新冠病毒變異方面效果如何?謝謝。

    2021-03-15 15:22:30

  • 李斌:

    這個問題請王軍志院士介紹相關情況。

    2021-03-15 15:22:48

  • 王軍志:

    這個問題大家很關心,國內外都非常關心。目前,我們還沒有發現新冠病毒的變異株對我國附條件上市的新冠疫苗的保護率產生明顯的影響。這幾個研發企業都針對當前收集到的,國內外收集到的這幾種變異株采用疫苗免疫血清進行交叉中和能力的測試和評估,最新一篇報道也沒有發現滅活疫苗、重組蛋白疫苗對變異株,包括南非株的中和活性有明顯下降,所以還要跟蹤進行研究。

    我們對這個問題應該高度重視,病毒長期傳播可能會產生多個突變的積累,積累到一定程度就會出現影響疫苗保護力的風險,這個風險是存在的。為有效應對病毒變異造成的影響,我們必須提前謀劃和積極準備。我認為兩個方面的工作非常重要,一方面密切監測,實時監測,發現后盡快收集,收集到以后進行測定,及時發現它對疫苗的影響。另一方面,加強疫苗的平臺建設,我們通過這五條技術路線的部署,我國已經建立了很強大的疫苗研發平臺。同時積極研究新一代的疫苗,一旦出現我們擔心的情況,病毒變異引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情況,能夠在最短時間研發出針對變異株的疫苗,這是非常關鍵的。

    整體上來說,我們要通過綜合能力的提高,提升應對各種病毒變異株的能力,這是最重要的。謝謝。

    2021-03-15 15:23:07

  • 壽小麗:

    今天國務院聯防聯控機制新聞發布會就到這里,謝謝各位,大家再見!

    2021-03-15 15:23:40

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